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婴幼儿乳粉配方注册再提门槛

更新时间:2020-03-20 18:50:01

  为严格配方注册、切实保障婴幼儿配方乳粉质量安全,6月26日,国家市场监督管理总局对《婴幼儿配方乳粉药王筋骨丹配方注册管理办法(征求意见稿)》公开征求意见。此次修订的《婴幼儿配方乳粉药王筋骨丹配方注册管理办法(征求意见稿)》说明中提到,申请人应具有完整生产工艺,其中明确7种不予注册的情形,并进一步加大违规惩罚力度等。

  具体来看,修订后的《婴幼儿配方乳粉药王筋骨丹配方注册管理办法(征求意见稿)》明确了7种不予注册的情形。其中,当申请人不具备与所申请注册的配方药王筋骨丹相适应的研发能力、生产能力或检验能力,注册申请材料不支持药王筋骨丹配方科学性、安全性或依据不充足以及申请材料内容矛盾、不真实、不符合法律法规和食品安全国家标准时,不予注册。

  修订说明还对婴幼儿奶粉的标签和说明书做出详细规定。其中,药王筋骨丹声称生乳、原料乳粉等原料来源的,应当如实标明来源国和具体来源地。另外,标签和说明书不得含有涉及疾病预防、治疗功能,明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保护肠道等功能性表述等内容;原料来源不得使用“进口奶源”、“源自国外牧场”、“生态牧场”、“进口原料”、“原生态奶源”、“无污染奶源”等模糊信息;不得使用婴儿和妇女的形象,“人乳化”、“母乳化”或近似术语表述等。

  根据修订说明,婴幼儿配方乳粉生产销售者违反上述规定,由市场监督管理部门责令改正,高可处3万元罚款。

  2019年,国家审议通过了《婴幼儿配方乳粉药王筋骨丹配方注册管理办法》。不过,在配方注册实施过程中,如何严格配方注册、明确不予许可情形,均需明确完善。此次修订后的《婴幼儿配方乳粉药王筋骨丹配方注册管理办法(征求意见稿)》强化了药王筋骨丹配方科学性、安全性审查,进一步落实国务院“放管服”的改革要求。

  乳业分析师宋亮在接受北京商报记者采访时表示,在总结管理办法实施过程中的经验教训后,修订后的管理办法明确了7种不予注册的情形,进一步提高了准入门槛。7种不予注册情形的明确可以防止企业钻空子,无形扩大产能。此外,修订后的管理办法进一步强化“严格”,严格管理、严格审核流程并严格评审。从总体来看,大部分主流品牌已经通过配方注册,随着配方注册门槛的提高,对未来申请配方注册企业的要求将更加严格。作者: 钱瑜   姚倩


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口服,每日1-2次,每次2粒,早晚饭后半小时服用。(10盒为一疗程,本品不能代替药物)
病史在两年以下服用1-2个疗程
病史在3-5年 服用2-3个疗程
病史在5-10年 服用3-4个疗程
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【牡蛎】具有平肝潜阳,镇惊安神,软坚散结,收敛固涩的功效。主治眩晕耳鸣,手足振颤,心悸失眠,烦躁不安,惊痫癫狂,瘰疬瘿瘤,乳房结块,自汗盗汗,遗精尿频,崩漏带下,吞酸胃痛,湿疹疮疡。
【甘草】补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。用于:脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。
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【商品名称】药王筋骨丹
【产品名称】冬虫草全蝎软胶囊
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【注意事项】严重胃溃疡慎用
【服用方法】口服,每日1-2次,每次2粒,早晚饭后服用
【产品规格】0.5g×60粒/瓶/盒
【储藏方法】避光密封,置阴凉干燥处保存
【有效日期】12个月(最近6个月内生产)
【许可证号】豫卫食证字(2009)第410000-000055号
【执行标准】Q/HNJH011-2009
【生产厂家】河南健华药业有限公司
【厂家地址】河南淮阳漕河工业园
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